ISO Klasse 5 betyder, at luften i et kontrolleret renrum ikke indeholder mere end et defineret antal luftbårne partikler af bestemte størrelser. Det betyder ikke, at rummet har nul partikler, at hver overflade er ren, eller at hvert produkt indeni automatisk er beskyttet mod forurening.
Under ISO 14644-1 tillader ISO Klasse 5 op til 3.520 partikler, der måler 0,5 mikrometer eller mere pr. kubikmeter luft.
Den grundlæggende betydning af ISO klasse 5
ISO Klasse 5 er en klassificering af luft-renhed. Det er baseret på partikelkoncentration, ikke på en generel påstand om, at et rum er "meget rent." Klassificeringen bestemmes ved at måle luftbårne partikler på udvalgte steder og sammenligne resultaterne med grænserne i ISO 14644-1.
De tilladte koncentrationer er kumulative. Det betyder, at grænsen for partikler på 0,5 mikrometer omfatter partikler, der er 0,5 mikrometer og større. De vigtigste ISO Klasse 5 grænser er:
|
Partikelstørrelse |
Maksimal koncentration pr. kubikmeter |
|
Større end eller lig med 0,1 µm |
100,000 |
|
Større end eller lig med 0,2 µm |
23,700 |
|
Større end eller lig med 0,3 µm |
10,200 |
|
Større end eller lig med 0,5 µm |
3,520 |
|
Større end eller lig med 1,0 µm |
832 |
Disse tal er maksimalt tilladte værdier, ikke antallet af partikler, der normalt bør være til stede i hvert øjeblik af produktionen. Resultatet kan ændre sig i henhold til rumaktivitet, udstyr, personalebevægelser, luftstrøm og prøveudtagningsforhold.
Et mindre ISO-tal betyder et renere luftmiljø. ISO Klasse 4 er renere end ISO Klasse 5, mens ISO Klasse 6 er mindre ren. ISO Klasse 5 er også almindeligvis forbundet med den ældre "Klasse 100" terminologi på 0,5 mikrometer niveau.
Hvad ISO-klasse 5 ikke betyder
Mange brugere misforstår ISO Klasse 5, fordi de behandler klassificeringen som en komplet renhedsgaranti. Det er det ikke.
ISO klasse 5 bekræfter ikke direkte:
- Overfladerenhed.
- Produktets renhed.
- Mikrobiel kontrol.
- Kontrol af kemikalierester.
- Molekylær forurening.
- Lav fiberfrigivelse fra servietter eller beklædningsgenstande.
- Korrekt operatøradfærd.
- Effektiv rengøringsteknik.
En partikeltæller kan fortælle dig, hvor mange partikler der er i luften og deres omtrentlige størrelse. Den kan normalt ikke fortælle dig, om en partikel er en hudflage, fiber, metalfragment, plastikpartikel, saltkrystal eller biologisk bærer.
Denne sondring har betydning, fordi forurening kan nå et produkt gennem direkte kontakt. Et arbejdsbord kan bestå sin luftbårne partikeltest, mens det stadig indeholder partikler, olie eller rester på overfladen.
Klassificering Stater betyder noget
Et ISO Klasse 5-resultat skal forstås sammen med den tilstand, rummet blev testet under.
Som-bygget
Lokalet er komplet, men produktionsudstyr, materialer og personale er muligvis ikke til stede. Denne test viser anlæggets grundlæggende kapacitet, men den repræsenterer muligvis ikke reel produktion.
Ved-hvile
Udstyret er installeret og i drift, men personalet udfører ikke normalt arbejde. Denne tilstand er mere realistisk end den er-bygget, men den udelukker stadig meget af den forurening, der produceres af mennesker.
Operationel
Lokalet fungerer med personale, materialer, værktøjer og processer til stede. Dette er ofte den mest nyttige betingelse for at forstå den faktiske produktionsrenlighed.
Et rum kan passere i en tom eller stille tilstand og svigte under normalt arbejde. Operatører, emballage, udstyr, servietter, handsker og unødvendig bevægelse kan alle øge forurening.
Derfor er nøglespørgsmålet ikke blot "Er dette værelse ISO-klasse 5?" Det er "Under hvilken betingelse blev det klassificeret?"
Hvordan rummet opretholder ren luft
ISO Klasse 5-ydeevne afhænger af et komplet-kontaminationskontrolsystem.
Høj-effektive filtre fjerner partikler fra tilluften. Luftstrømmen fører derefter forurening væk fra kritiske områder eller fortynder den gennem kontrollerede luftskift. Overtryk kan også reducere indtrængen af forurenet luft fra nærliggende områder.
Filtrering kan dog ikke stoppe forurening, der skabes inde i rummet. Mennesker er ofte en stor kilde til partikler. Hudflager, hår, beklædningsfibre, luftvejsdråber og partikler fra bevægelse kan trænge ind i miljøet, hvis påklædning og adfærd er dårlig.
Materialer skal også kontrolleres. Pap, emballage, etiketter, værktøj, plastikdele, handsker, smøremidler og rengøringsmidler kan medføre forurening. Korrekte overførselsprocedurer og renrums-kompatibel emballage er afgørende.
Hvorfor renrumsservietter betyder noget
En renrumsserviet er ikke automatisk egnet, bare fordi dens etiket indeholder ordene "cleanroom" eller "low fnug". Servietter kan frigive partikler, fibre, kemikalierester, ioner eller ekstraherbare materialer under brug. De kan også beskadige sarte overflader gennem slid.
For rengøring i ISO klasse 5 skal brugerne gennemgå:
- Frigivelse af partikler og fibre.
- Ikke-flygtige rester.
- Ionisk forurening.
- Kemisk kompatibilitet.
- Absorberingsevne.
- Kantkonstruktion.
- Emballage og sporbarhed.
- Sterilitet, hvor det kræves.
Strikkede polyesterservietter bruges ofte til kritisk rengøring, fordi de kan give lav-fnugydelse. Alligevel er materialets navn alene ikke nok. Aftørringskonstruktionen, den forseglede kant, testmetoden, opløsningsmidlet og den faktiske anvendelse påvirker alle ydeevnen.
f.eks.WestonwiperNano Scale Ultra fine renrumsservietterkan overvejes, når en proces kræver fin, kontrolleret aftørringsydelse. Købere bør stadig gennemgå tekniske data og validere kluden med den faktiske overflade og rengøringsmiddel.
En leverandør, der betjener kunder som enOEM Cleanroom Wipes Producentskal kunne give klare produktspecifikationer og partiinformation.
Sådan rengøres i ISO klasse 5
Rengøring skal bevæge sig fra det reneste område mod det mest snavsede område. Operatører arbejder almindeligvis fra top til bund og fra bagsiden til fronten. Overlappende, parallelle streger hjælper med at reducere mistede områder.
Servietten skal foldes, så der bruges en ren overflade til hver gang. En brugt serviet bør ikke returneres til et område, der allerede er blevet renset. For højt tryk kan forårsage slid, mens for høj hastighed kan skabe turbulens og sprede partikler.
Våd aftørring kan forbedre partikelfangsten, men opløsningsmidlet skal være kompatibelt med overfladen og processen. Servietten må ikke være så tør, at den skubber partikler rundt, og den må ikke efterlade uacceptable rester.
Proceduren bør valideres med den rigtige overflade, opløsningsmiddel, klud, udstyr og operatørteknik. En serviet, der klarer sig godt i en laboratorietest, kan opføre sig anderledes i produktionen.
En praktisk måde at bedømme ISO klasse 5
Når du vurderer en facilitet eller et forbrugsmateriale, skal du bede om specifikke beviser:
- Den gældende ISO-standard og revision.
- Klassificeringsbetingelsen.
- Målt partikelstørrelse.
- Prøveudtagningssteder.
- Testdato og kalibreringsoplysninger.
- Tør partikel- og fiberdata.
- Rest- og ekstraherbare data.
- Information om kemisk kompatibilitet.
- Parti sporbarhed.
Den centrale idé er enkel: ISO Klasse 5 styrer koncentrationen af luftbårne partikler. Pålidelig forureningskontrol kræver meget mere. Luftstrøm, filtrering, beklædning, materialeoverførsel, rengøringsmetoder, servietter, opløsningsmidler, overvågning og operatørdisciplin skal arbejde sammen.
